职责描述：1、承担公司研发项目管理工作，包括立项调研、研发方案与数据审核、资料撰写、组织协调及进度管理等；2、负责制定、跟进药品研发计划，督促跟进项目研究进展，协调、沟通、解决项目开展中遇到的问题，确保研究工作符合法规技术要求；3、负责相关部分药品注册申报资料的撰写或审核；4、负责对受托研究单位的业务沟通和进度跟进。任职要求：1、本科及以上学历，药学、化学及相关专业；2、3年以上化学药品药学开发或药品项目管理工作经验。熟悉仿制药或新药开发和注册申报流程，掌握国家对仿制药审评的法规要求，具有化学药品质量研究或工艺研究经验者优先；3、具备较强的沟通协调能力，工作积极主动，责任心强；4、具备多年药品研发经验的技术研发者（制剂、分析研发人员、质量或注册人员）也可考虑。 职能类别：医药技术研发管理人员 关键字：制剂新药仿制药固体口服制剂质量研究制剂工艺研究