岗位职责：1. 负责外来文件及各类标准收集；2. 协助管代对质量文件的制定、修订，回收、发放、归档及实施工作；3. 负责洁净厂房及有源/无菌产品相关的各类验证方案编写及实施推进；4. 计量器具管理；5. 实验室、留样室日常管理；6. 对产品实施质量监督，对质量事故进行调查及分析；7. 对环境、产品日常检测数据进行统计并定期分析8. 其他领导安排工作。 任职要求：1. 大专及以上学历，生物制剂或医疗器械相关专业，有检验及体系岗位相关经验；2. 注重细节，具有较强的执行力、学习能力与沟通能力；3. 有检验员证书优先考虑。