职位描述
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1、建立、完善公司质量管理体系的文件,指导各部门开展体系工作,做好质量过程管理与监控;质量方针、质量目标的监督、跟踪;2、协助管理者代表开展公司的管理评审和内审工作,负责管理评审资料的收集、汇总及协助组织实施内审等工作;3、对员工进行质量教育、培训工作,提高全员体系意识;4、建立医疗器械的质量档案,把各类质量记录、资料的存档工作,保证各项的完整性、准确性;5、组织指导医疗器械不良事件的收集与报告;负责配合医疗器械召回的管理;6、协助召开质量例会,质量问题的跟进追踪。任职要求:1、本科及以上学历,医学、质量管理等相关专业;2、3年以上QA工作经验,有医疗器械体系管理经验,熟悉医疗器械体系各模块工作;3、熟悉GMP、13485体系知识和医疗器械生产质量管理规范等相关法规;4、有13485内审员证书,一年以上医疗器械体系工作经验;良好的沟通协调能力,做事认真负责。
职能类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
工作地点
地址:杭州滨江区杭州-滨江区
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
深圳市罗伯医疗科技有限公司
- 医疗设备·器械
- 51-99人
- 公司性质未知
- 中山园路1001号tcl国际e城g2栋10层1001-1002号
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