岗位职责：1、 能独立完成医疗器械产品注册过程相关技术文件的编写、整理、归档等工作；2、 独立开展创新医疗器械注册及临床试验工作，与药监局、技术评审中心、医院等沟通联络，全程跟进；3、 负责产品注册法规、产品标准的收集整理，并进行贯彻、导入和培训，为公司提供及时有效的注册事务支持。任职要求：1、本科及以上学历，5年以上医疗器械注册相关从业经验，熟悉CFDA认证和法规体系，熟悉并参与三类有源医疗器械产品注册的过程；2、有创新医疗器械申报经验与临床试验方面工作经验；3、了解CE和FDA注册法规和过程；4、较强工作责任感、良好的组织协调能力、沟通表达能力和团队合作能力。 职能类别：医疗器械注册