岗位职责： 1.负责生产现场巡查工作，现文件情况、记录填写情况、设施设备运行情况等，确保生产过程符合GMP要求； 2.负责制定或修订批生产记录、批包装记录；负责制定或修订生产工艺规程、操作规程审核； 3.参与制剂车间相关变更的填写，以及实施协调工作；参与偏差调查以及整改工作；参与风险评估的编写；参与自检过程中发现的缺陷项整改工作； 4.配合其他部门工作，并完成领导安排的其他工作。 任职要求： 1.本科及以上学历，药学、制药工程、化学等相关专业； 2.熟悉车间相关剂型知识，熟悉相关法律法规； 3.具有较强的判断与决策能力、组织协调能力，具有很强的沟通能力、计划与执行能力。