工作职责:1.建立、维护并持续改善质量管理体系，并确保其有效运行；2.编制、更新公司的程序文件、作业指导书等质量体系文件；3.有计划地推进、实施公司的质量管理方案；4.参与产品设计、工艺流程的审核工作，以确保其符合品质保证的要求和质量；5.参与公司的质量体系内审、管理评审；6.跟进新项目，依据公司阶段设置及文档输出的要求，监督每一个阶段的发展。任职资格:1.熟悉医疗器械的质量体系要求以及医疗器械生产企业的现场审核要求；2.熟悉质量体系的管理手法；3.能够编制质量管理系统文件；4.熟悉项目开发流程；5.具备良好的沟通能力和协调能力；6.工作积极主动，较强的执行能力。 职能类别：体系工程师 关键字：医疗器械质量体系ISO13485