职位描述
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岗位职责:1. 根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、项目启动、监查和关闭工作;2. 与申办方配合,对所负责的研究中心进行方案等文件的相关培训,与研究中心进行定期沟通以推进项目进程;3. 评估研究中心工作的质量和完整性,确保研究中心按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的项目经理;4. 筛选和维护研究中心,进行监查访视工作,制定行动计划相关的文件,并递交定期访视报告和其他所需研究文件。协助项目经理设计临床研究中的相关文件和流程;5. 帮助经验较少的临床监查员开展工作,包括进行协同访视和培训;6. 完成部门总监、经理或项目经理分配的其他工作。任职资格:1. 本科及以上学历,临床医学或护理、药学等相关专业; 2. 3年以上药物或器械临床试验监查经验;3. 对临床医学、生物统计有一定基础;4. 有一定的临床专家资源;5. 熟悉注册临床相关标准、法规;6. 能协助项目经理对项目及各阶段进行规划,并评估风险;7. 较强的学习能力,对新项目、新法规能快速输入,并提供相应培训。
职能类别:临床研究员
关键字:临床监查医疗器械注册临床研究数据统计稽查CRA
工作地点
地址:上海闵行区上海-闵行区
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
致众HRHR
武汉致众科技股份有限公司
- 医疗设备·器械
- 51-99人
- 公司性质未知
- 武汉东湖新技术开发区高新大道666号国药大厦a21栋