职位描述
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工作内容
1.负责筹建、策划研发中心及生产基地的GMP质量管理体系的并确保有效运行,组织各部门准备GMP相关程序文件并确保执行。
2.负责协调制定、批准质量管理和控制标准并控制执行。
3.审核、批准产品的工艺规程、批记录、方案、报告等文件
4.确保关键设备经过验证、生产工艺经过验证;
5.建立自检制度,负责公司周期性内部审计;
6.负责供应商审核,应对外部审计;
任职要求:
1.多年欧美外资企业工作经验,英语作为工作语言;
2.侧重于化工制药、医疗器械等行业,医疗行业质量管理体系管理经验;
3.熟悉质量管理体系ISO9001及ISO13485的建立、运营和实施经验;
4.熟悉当地及欧洲GMP 及美国FDA 等法律法规,了解欧美企业审核要求及产品审核资料;
工作地点
地址:绍兴上虞市绍兴-上虞区杭州湾上虞经济技术开发区
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
严先生HR
深圳市昌红科技股份有限公司
- 原材料及加工
- 500-999人
- 国内上市公司
- 深圳市坪山新区兰竹东路福兴达工业园4栋1楼