岗位职责： 1. 把控项目研发过程中的质量风险，参与研发各阶段的评审； 2. 研发阶段物料、整机可靠性测试安排及结果评估； 3. 新产品试产的跟进，问题汇总及异常改善跟踪； 4. 对新产品品质风险控制、设计、制程、模具的可行性进行分析评估； 5. 新产品阶段质量异常的处理和质量跨部门协调； 6. 审查新产品是否可以转入量产； 7. 制作检验标准、指导书，并审查批量生产前各种资料； 8. 负责新产品开发过程中各阶段品质验证文件的收集、编制、存档及上传工作。 任职要求： 1. 本科及以上学历，工科专业优先考虑； 2. 熟悉ISO9001,ISO13485等质量管理体系标准及医疗器械相关法规； 3. 熟悉质量管理工具，如统计技术应用、FMEA、CP、8D 等； 4. 有3年以上质量相关工作经验，具备管理经验和审核经验； 5. 良好的分析能力，拥有良好的沟通和协作能力，有很强的推动能力。