岗位职责： 1. 负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求，组织相关部门准备检测所需资料，跟进检测过程，确保及时取得检测报告； 2. 负责产品注册证办理，组织编写注册所需资料，跟进办理进度，确保及时取得产品注册证； 3. 负责公司产品注册证管理，及时办理变更和续证； 4. 负责管理产品的试验，准备包括方案、试验合同等相关资料，与试验负责人保持联系，确保及时取得合格的临床试验报告； 5. 与相关监管部门保持良好沟通，确保注册申报工作顺利完成； 6. 定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策，保证生产经营活动符合相关法律法规，充分及时利用各种优惠政策。 任职要求： 1. 具备较强的组织协调能力和沟通能力； 2. 有较强的文件书写能力； 3. 医疗器械注册检测、注册三年以上工作经验； 4. 熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规； 5. 熟悉注册机构和第三方检测机构。