工作职责:
1. 负责医学文献资料、临床研究资料及其相关物资的收集和整理，及写作（包括但不限于：产品的临床试验情况、临床文献、良事件等）；
2. 撰写/审核动物试验和医疗器械临床试验方案、评价及总结报告等；
3. 撰写/审核研究者手册、知情同意书、研究病历、病例报告表等；
4. 负责评估临床试验结果，从医学角度分析试验中可能存在的试验方案偏离、方案设计缺陷等问题，并及时采取措施处理问题，为研发部门调整产品开发方案提供依据；
5. 负责对临床试验相关人员进行必要的培训，包括试验方案、SOP等。与临床研究各团队紧密合作与交流，根据项目需要提供建议、支持与帮助，跟进重点项目执行，参与结果分析以及论文撰写；
6. 负责产品注册过程（创新申报和注册申报）中的临床相关问题沟通答疑。
7. 为市场策略制定重大市场活动、核心医院准入工作提供医学支持；
任职资格:
1. 硕士及以上学历，临床医学相关专业（心血管领域优先，有血管内成像系统经验优先），有大型医药或器械企业医学/产品经理工作经验者优先；
2. 1年及以上的国内上市前或上市后医学事务相关工作经验；
3. 精通医学文献检索、具有较强的医学编辑功底、分析撰写各类文临床方案、报告、项目申报资料等技术资料的能力和经验。
4. 英语六级以上，能流畅阅读、翻译医学文献，读写能力强；
5. 有较强的沟通协调能力，具有良好的工作责任心和上进心，有较强的抗压能力，细心谨慎；
6. 了解NMPA、FDA、CE等临床试验相关法规和指导原则及《医疗器械监督管理条例》等相关法规，熟悉三类医疗器械研发的全过程和临床试验全过程及法规要求。