工作职责:

1、负责药物警戒数据的管理，包括业务数据规整、标准数据与元数据的新建与变更；

2、负责根据要求完成撰写相应不良反应监测数据分析报告；

3、负责PSUR年度计划制定、PSUR启动及过程跟踪、材料收集、报告撰写；

4、负责药物警戒数据相关SOP的起草与修订；

5、负责上市后不良反应信息调查、收集、整理与上报；

6、负责区域不良反应相关培训，向业务人员讲解如何减少和预防不良事件；

7、负责完成上级领导安排的其他工作。

任职资格:

1、本科及以上学历；

2、医药类/流行病学统计学相关专业；

3、有1年以上药物警戒工作经验者优先；

4、熟练运用办公软件及统计软件。