职责描述： 1、识别、收集国内外与产品认证注册、市场准入、生产、销售有关的法律法规（如NMPA、CE、FDA，以及其他国别要求的认证等）要求，并在公司内部进行宣贯； 2、能配合本部门产品国际注册认证全过程，包括：协助制定注册计划、安排第三方检测、协助产品临床工作、安排及准备注册资料、注册报审和进度跟踪，按要求对注册申报资料进行分类、归档和保管； 3、保持与各级药监督管理机关、与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好的关系，随时跟踪法律法规的变化； 4、产品送检及检测工作。 任职要求： 1、大专及以上学历，医疗器械、生物医学工程、电子、电气等相关专业； 2、从事医疗器械国际注册工作一年以上，英文读写能力佳； 3、熟悉医疗器械相关法律、法规及医疗器械注册流程等相关知识； 4.、较强的学习能力、组织沟通能力及解决问题的能力。