职位描述
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职责描述:
1. 负责审核平台通用工程设备设施、生产工艺设备设施、分析仪器设备以及计算机系统的验证和确认的方案和报告,确保GMP符合性以及验证全面性;
2. 负责验证相关SMP/SOP的维护;
3. 参与FAT/SAT等相关工作;
4. 参与设备设施影响性评估,部件关键性评估等;
5. 参与制定验证主计划;
6. 负责各部门各模块验证工作的跟踪,总结,协助执行验证主计划;
7. 负责验证相关的偏差调查及CAPA跟踪;
8. 负责平台设备设施验证资料的收集和整理,归档;
9. 负责验证/确认合格签的发放;
10. 其他质量保证工作;包含但不限于现场QA、体系QA等工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历,生物医药,化学工程,制药工程等相关专业;
2. 熟悉cGMP等相关法规;
3. 熟悉生物制药相关设备设施仪器的验证要求;
4. 有相关工作经验优先;
5. 熟练使用各种办公软件;
6. 有上进心,学习能力强者可适当放宽要求。
1. 负责审核平台通用工程设备设施、生产工艺设备设施、分析仪器设备以及计算机系统的验证和确认的方案和报告,确保GMP符合性以及验证全面性;
2. 负责验证相关SMP/SOP的维护;
3. 参与FAT/SAT等相关工作;
4. 参与设备设施影响性评估,部件关键性评估等;
5. 参与制定验证主计划;
6. 负责各部门各模块验证工作的跟踪,总结,协助执行验证主计划;
7. 负责验证相关的偏差调查及CAPA跟踪;
8. 负责平台设备设施验证资料的收集和整理,归档;
9. 负责验证/确认合格签的发放;
10. 其他质量保证工作;包含但不限于现场QA、体系QA等工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历,生物医药,化学工程,制药工程等相关专业;
2. 熟悉cGMP等相关法规;
3. 熟悉生物制药相关设备设施仪器的验证要求;
4. 有相关工作经验优先;
5. 熟练使用各种办公软件;
6. 有上进心,学习能力强者可适当放宽要求。
工作地点
地址:绍兴越城区浙江兴湾精准医学产业园
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
浙江大学
- 教育·培训·科研·院校
- 1000人以上
- 事业单位
- 杭州市西湖区浙大路38号