岗位职责：
1、负责生产线巡回日常监督和检查；
2、监督检查各工序质量控制点、工艺控制点、清场情况及相关sop执行情况；
3、完成样品的取样送检；
4、及时完成产品质量统计和质量分析等工作；
5、组织开展不合格、缺陷与趋势等的调查工作，审核调查报告，监督跟踪纠正预防措施的落实情况，评估纠正预防措施的有效性；
6、协助完成产品生产的相关评估、文件审核、验证工作；
7、协助公司做好gmp、cgmp、fda的认证、内审、外审等的各项准备工作；
8、完善相关的sop、smp修订和审核工艺规程，完善产品生产工艺。


任职资格：
1、药学及相关专业；具有cgmp/fda、分析、制药工艺、设备工程等相关知识；
2、有岗位工作经验者优先，大专及以上学历。