1.负责统筹规划项目管理工作，建立和完善项目管理的基本要求，并组织实施和监督实施；
2.负责组织项目研究方案、报告、质量标准、实验记录等文件、记录的科学性、合规性进行审核；
3.负责组织项目的风险评估和阶段性研究内容的排查，以保证项目研究的科学性和合规性；
4.负责组织项目的注册研制现场核查，协调核查事宜；
5.负责组织项目风险评估、项目进度进行管控，并培养项目管理人员，使其具备对项目进行研究质量、过程合规的管控；
6.负责组织跟踪项目研发进度，并组织对阶段性节点进行验收确认;
7.负责建立和完善研发质量体系，统一研发质量的技术要求、管理要求；
8.熟悉注册法规、指南，负责合规性法规、指南的解读并开展内部培训，保证研发质量体系的符合数据可靠性要求；