职位描述
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职责描述:
1、临床试验中心机构筛选,评估反馈可行性;
2、协助修订研究者手册和或临床试验方案、知情同意书、病例报告表等相关临床文件;
4、负责项目的启动:项目立项、临管会、伦理会、合同签署等;
5、组织研究者(方案讨论会)会议;
6、负责临床项目与伦理委员会和临床试验机构沟通;
7、协助筛选入组,SDV,核查ICFs、病历资料、SAE及研究者文件夹等;
7、负责汇总整理项目数据资料;
7、完成上级交办的其它工作。
任职要求:
1、临床医学或医药学相关专业;
2、有1年以上临床研究经验;
3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及 GCP 等相关法规;
4、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力。
工作地点
地址:温州鹿城区南浦路上吕浦锦园5幢
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
Jaime/HRMHR
杭州爱达康医药有限公司
- 制药·生物工程
- 51-99人
- 私营·民营企业
- 东桥路20号