职位描述
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岗位职责:
1. 负责医疗器械产品的CE技术文档及海外注册资料的编写、申报、发补资料的整改、更新和维护;
2. 收集并整理各个国家的注册要求,熟悉各国的注册法律法规;
3. 根据销售对接的国外客户的要求准备产品的注册文件,及时掌握注册申请程序,跟踪注册进程,保证各个环节的顺利进行;
4. 翻译、编辑相关注册文件;
5. 完成上级领导交办的其他事务。
任职要求:
1. 医学、药学或生物相关专业;
2. 英语四级及以上,可以自主查阅海外文献;
3. 有较强的自主学习能力及抗压力;
4. 有ISO13485或CE认证经验者优先。
1. 负责医疗器械产品的CE技术文档及海外注册资料的编写、申报、发补资料的整改、更新和维护;
2. 收集并整理各个国家的注册要求,熟悉各国的注册法律法规;
3. 根据销售对接的国外客户的要求准备产品的注册文件,及时掌握注册申请程序,跟踪注册进程,保证各个环节的顺利进行;
4. 翻译、编辑相关注册文件;
5. 完成上级领导交办的其他事务。
任职要求:
1. 医学、药学或生物相关专业;
2. 英语四级及以上,可以自主查阅海外文献;
3. 有较强的自主学习能力及抗压力;
4. 有ISO13485或CE认证经验者优先。
工作地点
地址:杭州余杭区杭州市余杭区红丰路650号
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
杨会/HRHR
浙江创想医学科技有限公司
- 医疗设备·器械
- 21-50人
- 公司性质未知
- 余杭经济技术开发区新颜路22号301b浙江省生物医药孵化器