1、建立、完善公司质量管理体系的文件，指导各部门开展体系工作，做好质量过程管理与监控；质量方针、质量目标的监督、跟踪；
2、协助管理者代表开展公司的管理评审和内审工作，负责管理评审资料的收集、汇总及协助组织实施内审等工作；
3、对员工进行质量教育、培训工作，提高全员体系意识；
4、建立医疗器械的质量档案，把各类质量记录、资料的存档工作，保证各项的完整性、准确性；
5、组织指导医疗器械不良事件的收集与报告；负责配合医疗器械召回的管理；
6、协助召开质量例会，质量问题的跟进追踪。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、质量管理等相关专业；
2、3年以上QA工作经验，有医疗器械体系管理经验，熟悉医疗器械体系各模块工作；
3、熟悉GMP、13485体系知识和医疗器械生产质量管理规范等相关法规；
4、有13485内审员证书，一年以上医疗器械体系工作经验；良好的沟通协调能力，做事认真负责。