一、岗位职责：
1、按照医疗器械法律法规及相关标准要求，自主独立负责新产品 注册工作及产品延续和变更注册工作；
2、与相关部门联系沟通，确保注册申报资料的报送、审评和审批顺利进行，实时跟踪产品注册过程，确保按时获得产品注册证；
3、负责收集医疗器械法律法规及标准，及时提供有效的法律法规及标准给与相关部门；
4、撰写CE，FDA认证申请材料。
5、其它与产品注册相关事宜；

二、任职要求：
1、本科以上学历，材料学、药学、临床医学、生物医学工程等相关专业优先。
2、二年以上医疗器械注册工作经验；
3、具有医疗器械质量管理体系方面的知识，熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策，熟悉政府部门的工作流程；
4、具备良好的沟通技巧和协调能力