职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
1、负责疑似药品不良反应信息的收集、评价、处置与报告的具体工作。
2、参与药品安全风险识别和评估,提出风险管理建议,参与开展风险控制、风险信息沟通等活动。
3、负责对严重的、疑似严重的或新的药品不良反应报告中缺失信息的随访工作。
4、负责定期进行药品安全性学术文献的检索、分析、评价工作。
5、负责建立和保存药物警戒信息档案。参与药品上市后安全性研究。
6、负责监管部门反馈的个例药品不良反应报告的处理,如术语规整、严重性、预期性评价及关联性评价等,并按照个例药品不良反应的报告范围和时限要求报告监管部门。
7、参与撰写药物警戒体系主文件、管理规程、操作规程等药物警戒体系文件以及定期安全性更新报告、药物警戒计划、药物警戒年度报告等工作。
2、参与药品安全风险识别和评估,提出风险管理建议,参与开展风险控制、风险信息沟通等活动。
3、负责对严重的、疑似严重的或新的药品不良反应报告中缺失信息的随访工作。
4、负责定期进行药品安全性学术文献的检索、分析、评价工作。
5、负责建立和保存药物警戒信息档案。参与药品上市后安全性研究。
6、负责监管部门反馈的个例药品不良反应报告的处理,如术语规整、严重性、预期性评价及关联性评价等,并按照个例药品不良反应的报告范围和时限要求报告监管部门。
7、参与撰写药物警戒体系主文件、管理规程、操作规程等药物警戒体系文件以及定期安全性更新报告、药物警戒计划、药物警戒年度报告等工作。
工作地点
地址:杭州钱塘区1号大街101号(1号大街与18号大街交叉口 和康药业)
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
和康药业HR
杭州和康药业有限公司
- 制药·生物工程
- 100-199人
- 外商独资·外企办事处
- 1号大街101号