岗位职责：

1.负责新产品注册、注册证变更、延续注册工作。

2.三类医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规，并组织法律法规的宣贯、培训。

3.独立完成产品注册申报资料、临床方案等的编写及申报；

4.就注册事务与政府、临床机构等相关部门进行沟通，协调处理相关问题。

5.制定产品注册计划，跟踪进度，确保注册过程顺利进行并及时获证。

5.注册资料、原始记录的整理及归档。

6.本部门安排的其他事宜。

岗位要求：

1、医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业知识

2、三年或三年以上医疗器械产品注册经验；

3、本科或本科以上学历或中级以上技能职称；

4、有生物医药、医疗器械企业研发工作经验者优先考虑。

职位福利：五险一金、加班补助、包住、餐补、带薪年假、定期体检、高温补贴、周末双休