岗位职责：

1. 负责公司文件系统管理、记录管理、档案管理、培训管理的具体实施工作；

2. 负责按照公司生产计划、各部门需求计划做好GMP相关记录的受控发放工作；

3. 负责各部门档案的接收、存档、借阅工作；

4. 负责GMP档案的整理、分类、保管及过期档案的销毁工作；

5. 负责培训相关工作的组织管理，对各部门开展的培训工作进行监督和检查；

6. 负责员工的培训考核及效果评估，；负责公司员工培训档案的管理；

7. 负责GMP文件、记录、档案、培训相关的与本部门及其他部门的沟通协调工作；

8. 负责协助部门培训计划的制定。

9. 负责公司的GMP文件的管理工作；

10. 负责本岗位相关的GMP文件制定、修订工作；

11. 负责完成上级领导临时安排的其他工作；

任职要求：

1、熟悉GMP政策法规，参与或了解FDA认证的优先考虑；

2、两年以上工作经验，参与过GMP认证或符合性检查；

3、熟悉QA各岗位工作流程，有偏差、变更、供应商管理经验优先考虑；

职位福利：五险一金、绩效奖金、带薪年假、节日福利、弹性工作、交通补助、定期体检