1.依据公司发展战略及经营目标，制定公司质量管理目标与规划； 2.负责公司整体质量体系的度量，定期组织管理评审，持续提升公司的质量管理水平； 3.负责组织质量体系的内部和外部审核，定期系统地评估质量管理绩效并持续改进，识别质量风险； 4.参与产品研究开发过程中的质量评审等工作； 5.负责公司医疗检测服务、试剂、耗材、仪器生产质量法规及质量管理等方面的培训； 6.负责质量中心的日常管理与组织、人员队伍建设，进行日常监督，检查指导，绩效考核，激励培养； 7.代表公司与外界有关部门或机构联络并保持良好合作关系； 岗位要求： 1.本科学历及以上，医学、药学、检验、医疗器械、生物学等相关专业； 2.具备5年以上医药行业工作经验，团队管理经验不少于5年； 3.熟悉医疗器械法律法规、医疗器械生产质量管理规范、ISO13485及CE、FDA等相关政策法规知识，具有二、三类医疗器械或体外诊断试剂现场体系核查经验，能够独立建立和完善公司的质量体系，具有内审员证书； 4.熟悉生物试剂、耗材的研发、生产和质量控制过程，能够及时有效地发现并解决与产品质量相关的问题； 5.较强的组织、协调和沟通能力；工作严谨，较强的逻辑能力；良好的职业道德及专业素质。