职位描述
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工作内容:
1、撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料,按照程序及时配合药品监督部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;
2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;
3、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态;
4、撰写相应工作的研究资料及相关文件,满足药品注册现场检查要求;
5、负责完成交办的其他工作。
职位要求:
1、药物合成、制药工程、药物分析相关专业硕士及以上学历,本科至少有5年药品研发或注册工作经验,有工作经验者优先;
2、对药品注册管理法律法规有充分了解。了解仿制药研发的流程,具备较深的药物合成、药物分析理论基础及实践经验;
3、具有较强的英文听、说、读、写能力及计算机办公软件的熟练运用;
4、具有良好的沟通、协调能力,耐心细致,有责任心,具有保密意识。
工作地点
地址:杭州钱塘区杭州-钱塘区杭州和康药业有限公司-东北门
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
倪女士HR
杭州和康药业有限公司
- 制药·生物工程
- 100-199人
- 外商独资·外企办事处
- 1号大街101号