职位描述
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1、根据研发项目质量研究工作安排,做好文献调研、质量属性研究以及资料撰写等工作;
2、熟练进行色谱、溶出等方法开发、验证、转移,及时完成相关总结报告;
3、熟悉药品质量研究相关法规(ICH、FDA、EDQM 及NMPA),并能按照法规及指导原则规范的进行产品的质量研究工作;
4、熟练使用各类分析仪器与设备(如HPLC、GC、溶出仪等),按照仪器/设备的标准操作规程进行操作,保证仪器、设备的正常使用,按照要求做好维护保养并做好记录;
5、在规定的时间周期内完成过程控制、稳定性、原辅料相容性等研究,及时完成记录撰写及反馈结果;
6、在主管的指导下完成分析方法验证等实验方案的起草及执行,及时完成相关实验报告;
7、对试剂、对照/参比制剂、样品等规范使用,做好出入库登记,并及时关注使用情况,对试剂、对照品等即将用完前及时报告主管,并协助主管进行申购;
8、完成领导交办的其他工作;
9、有多肽经验者优先。
工作地点
地址:杭州钱塘区杭州-钱塘区杭州和康药业有限公司-东北门
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
倪女士HR
杭州和康药业有限公司
- 制药·生物工程
- 100-199人
- 外商独资·外企办事处
- 1号大街101号