职位描述
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职责描述:
1、作为研发项目经理,承担拟立项目的立项调研、组织方案与数据审核、资料撰写、研发进度管理、过程协调等工作;
2、制定药品研发计划,监督方案与计划的执行, 确保研发的进度与质量;
3、建立项目的沟通机制,及时组织协调解决项目开发过程的各类问题,确保研究进展符合要求;
4、定期组织项目例会,组织阶段性的项目总结汇报及审评工作,确保研究质量符合法规技术要求;
5、负责过程研究资料的管理,承担注册申报资料的撰写或审核;
6、不定期组织对研发部门的稽查工作;
7、上级交办的其他工作。
任职要求:
1、药学、化学及相关专业本科及以上学历,从事化学药品药学开发3年以上或具备药品项目管理工作经验;
2、熟悉仿制药的注册申报流程,掌握仿制药的技术审评法规要求,具有化学药品质量研究或工艺研究经验者优先;
3、具备较强的沟通协调能力,工作积极主动,责任心强;
4、欢迎从事过多年药品研发的技术研发者(制剂、分析研发人员或注册人员)转岗应聘此药品开发项目经理岗位。
工作地点
地址:杭州西湖区杭州-西湖区南都研发楼B座8楼
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
王女士HR
杭州核力欣健实业股份有限公司
- 制药·生物工程
- 200-499人
- 私营·民营企业
- 湖州市红丰路1366号6号楼D座8层