岗位职责：
1、全面负责MAH持有人的药品质量管理；
2、参与建立和完善本企业药品生产的质量管理体系，参与内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
3、质量受权人应承担产品放行的职责；
4、对公司在药品生产和质量管理活动中存在的主要问题或发生的重大事项，应随时向所在地药监部门反映。
任职要求：
1、药学或相关专业背景，本科以上学历或中级专业技术职称或执业药师；

2、具有五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作；

3、熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定；

4、具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训，能独立履行其职责。