职位描述
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职责描述:
1.负责公司医疗器械新产品(二类,三类无源医疗器械)的注册、注册证变更和注册延续工作;就注册事务与政府及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件;
2.负责医疗器械产品注册申请相关文件的编写与申报以及归档;
3.负责完成相关产品注册、检验临床工作,配合完成现场(体系)考核;进行医疗器械产品临床试验相关工作实施,对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
4.负责处理CFDA技术评审中心、医疗器械检验机构等部门相关沟通事宜;
5.跟踪申报进度,解决申报过程中遇到的问题;
6.注册资料的归档、管理。
任职要求:
1.年龄35岁以下,生物、医学、医药、机械、机电一体化等相关专业,及以上学历;
2. 3年以上医疗器械注册工作经验;
3. 熟悉医疗器械相关产品的申报流程和产品注册相关法律法规;
4. 熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识;
5.具有良好的中文文字表达能力及扎实的文撰写功底,熟练使用office、Powerpoint等办公软件;
6.有骨科类医疗器械注册工作经验的优先。
工作地点
地址:重庆北碚区重庆-北碚区北碚区重庆富沃思医疗器械有限公司22栋
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
王女士HR
重庆富沃思医疗器械有限公司
- 医疗设备·器械
- 200-499人
- 公司性质未知
- 南坪万达