岗位职责：
1.负责研发体系维护和体系文件推进生效工作；
2.负责起草、审核SMP和SOP，跟进文件生效前培训；
3.负责研发体系培训跟踪，建立培训档案；
4.负责研发CAPA、变更、偏差追踪及更新；
5.负责验证工作的组织和管理，协助各部门安排验证/校准工作，沟通对接第三方验证/校准机构协调工作，过程中监督，完成验证合格证发放等；
6.负责物料管理中物料分级、物料检验标准统计、物料缩写等相关工作；
7.负责核查研发各部门文件记录保管以及执行情况；
8.文件的复印下发、回收、存档和销毁、电子版扫描存档更新；
9.文件和记录目录、文件变更台账等的更新；
10.记录的发放、回收、保管和借阅、销毁、电子版扫描存档更新；
11.记录、方案及报告完整性审核并归档；
12.各部门文件、记录管理员对接事项；
13.抽查质量体系文件档案管理完成情况；
14.协助部门内日常培训对接；
15.协助组织质量分析、内审会议等；
16.参与质量文件系统的调试、运行；
17.其他临时性工作。
任职要求：
1.本科学历，药学相关专业；
2.3年及以上质量管理相关工作，具有细胞行业研发体系工作经验者优先；
3.性格沉稳，耐心、细心，抗压及沟通协调能力强。