职责描述： 1、严格遵守国家法律法规、公司规章制度和劳动纪律，严格执行GMP各项管理制度和操作 2 、在部门负责人和主管的领导下，监督检查分包装车间生产工艺和GMP执行情况，包括人员卫生、厂房设施设备的清洁与维护、环境卫生、生产操作、物料与中间产品、文件与记录等现场管理。 3 、参与起草、修订、审核有关质量管理与控制程序，执行产品生产工艺和质量控制标准，监督制品（疫苗和稀释液）分包装过程中的变更控制、偏差处理（含OOS/OOT）、CAPA、不合格品处理程序的执行情况，实施追踪与评审。 4、审核制品（疫苗和稀释液）批生产、包装记录（包括相关辅助记录），复核生产包装过程的工艺参数、物料平衡、检定数据与结果，行使质量否决权。 5、审核确认车间物料的退库，复核车间零头、尾料尾液、剔除不合格中间品、剩余不适用药包材和印包材的处理，监督不合格品（含生产废弃物）的销毁并打印封箱单签字确认。 6 、协助省药检院批签发取样。 7、监督生产现场试验研究，协助、开展上市后病毒性疫苗有关试验研究。 8 、定期统计产品有关质量情况，及时向相关方反馈，参与、协助质量问题的调查研究；参加车间/部门质量分析会，督促落实有关质量改进措施；撰写产品年度质量回顾分析报告相关内容。 9 、协助成品留样观察及样品管理。 任职要求： 1、教育水平: 大学本科或以上学历。 2、专业: 医药、生物及相关专业。 3、经验: 具有制药企业工作经验者优先，需培训学习GMP相关知识、制药行业相关法律法规以及相关产品知识；具备一定的组织、协调、管理能力；能熟练使用办公软件。