岗位职责：

1、负责制定、审核、优化公司内质量体系文件，并指导、监督文件的执行；

2、负责客户投诉、退货、不良事件、产品召回的跟踪调查工作；

3、负责组织公司的质量内审外审工作，核查问题，跟进协调和落实纠正预防措施。

4、负责公司验证相关工作组织和实施。

5、负责偏差和变更、CAPA的跟踪和处理。

6、了解药品检验及QC现场管理工作；

7、了解不良反应收集、上报相关工作。

8、跟踪标准、法规的变化及新标准的动态

任职要求：
1、药学或相关专业本科学历；

2、具有5年以上药品质量管理经验；有无菌药品质量管理经验者优先；
3、熟悉行业的法律法规或相关政策知识 ；
4、逻辑思维清晰，沟通能力强，具备团队意识；