岗位职责： 1.负责医疗器械产品的注册工作，制定注册项目计划，负责注册资料的编写、报送，及注册进度的跟踪、协调； 2. 负责ISO1385-GB/T42061，ISO19001的体系升级改版工作； 3. 负责监督GMP等质量体系的运行和持续改善； 4. 负责起草、修订和定期回顾质量管理体系相关文件及内外审工作； 5. 研究中国医疗器械法律法规和标准，进行内部宣贯，并为新产品注册或认证策略提供咨询建议。 岗位要求： 1、大专以上学历，医疗器械、口腔医学等相关专业优先； 2、3年以上相关工作经验者，有内审员证书； 3、熟悉国内医疗器械生产相关法律法规； 4、文字表达能力强，具备独立编制文件的能力； 5、有责任心，工作认真细致，有条理性，有良好逻辑思维和学习能力。