职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
岗位职责:
1. 检视注册工作计划表,按时间进度要求推进产品注册/认证工作开展;
2. 掌握政府的监管动态,并根据政策法规的变化及时调整注册/认证工作,以满足政府监管的要求;
3. 了解与掌握企业相关的政府发布的各类信息、政策及法规等;
4. 跟踪适用法规、标准的更新情况并向公司内相关部门传达;
5. 参加注册、临床相关的培训或会议等活动,与注册相关的官员、专家、同行交流与沟通,寻找最佳注册途径;
6. 联系、拜访注册、临床业务相关的部门及单位,开拓并维护与其的关系;
7. 对产品质量有一定了解。
8.英语熟练,特别是书面英语
任职要求
1. 3年以上医疗器械产品研发或产品注册经验;
2. 掌握医疗器械产品注册、临床试验流程,对产品注册、临床法规非常了解;
3. 有医疗器械行业注册、临床从业经验,对医疗产品研发有一定的了解。
职位福利:五险一金、加班补助、餐补、免费班车、节日福利、创业公司、周末双休、带薪年假
工作地点
地址:杭州临平区浙江创想医学科技有限公司
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
杨会/HRHR
浙江创想医学科技有限公司
- 医疗设备·器械
- 21-50人
- 公司性质未知
- 余杭经济技术开发区新颜路22号301b浙江省生物医药孵化器