职责描述： 一、项目调研： 1、负责临床项目文献调研及汇总的相关工作； 2、负责项目调研中外文文献的翻译。 二、临床试验资料撰写： 1、 参与临床项目方案及相关伦理资料的讨论； 2、 负责与合作方对接，获取项目相关资料或信息； 3、 负责临床项目方案及相关伦理资料的撰写，纸质伦理资料的打印及寄送； 4、 负责临床项目国家局备案及临床登记相关资料撰写及准备； 5、 负责项目临床试验总结报告、数据核查申请表等相关申报资料的撰写、确认、打印与装订及电子版资料刻盘； 6、 负责项目资料的归档； 7、 负责申报项目CDE发补所需资料的准备。 三、其他 负责领导委派的其他相关事宜。 任职要求： 一、学历和经验: 1. 本科及以上学历，医药相关专业，2年以上临床试验工作经验。 2. 英语六级、GCP证书。 二、必备技能: 1、熟悉GCP等临床试验相关指导原则； 2、熟悉临床项目操作流程； 3、英语六级，英语阅读及书写能力佳，具有一定的外文调研能力； 4、熟练使用word、excel、ppt等相关办公软件。 三、能力要求: 1、良好的沟通、协调能力，善于观察分析； 2、文案撰写能力佳，阅读理解及表达能力强，工作效率高，服务意识强； 3、耐心细致，有责任心，具有良好的团队协作精神与解决问题的能力。